隨著人們對生活產品質量要求的不斷提高,醫藥行業及相關行業都在積極努力滿足GMP國際標準化質量標準。無菌工作環境,即GMP凈化車間,是國內外GMP關注的焦點之一。
那GMP凈化車間的建設有什么特點呢?
建設投資成本高
高級GMP凈化車間建設成本高。一般來說,室內裝修(墻壁、屋頂、地板、門窗等。)和空調凈化系統(包括冷凍設備和配件、凈化設備和配件等。)100級垂直單向流凈化室;如果增加純水制備設備和系統管道、純氣體發生和系統管道、廢水處理設備和管道、消防系統、供電系統和自動控制系統、真空清洗系統等。,單位面積建設的投資成本將高達幾元/平方米。
經營管理成本高。
由于高檔GMP凈化車間凈化風量大,新風量大,溫度和濕度要求嚴格,氣體熱濕處理和氣體輸配能耗大,使用成本高。
靈活性強,適應性強
隨著科技的快速發展,高科技產品的出現,尤其是電子產業的快速發展。例如,集成電路的發展將在2~3年內成為新一代,這就需要為其服務的高級凈化車間必須能夠適應其發展速度,具有優異的靈活性和適應性。因為凈化廠的建設是一個百年計劃,一兩年內不會拆除重建。因此,在設計和建造gmp凈化車間時,應考慮技術的發展和變化,以及凈化廠的靈活性和適應性。從凈化廠的靈活性和適應性來看,可以分為三個層次,一個是不可改變的部分,一個是不可改變的部分。
安全性和可靠性好
建造gmp凈化車間的目的是使用和獲得高產合格產品。為了實現這一目標,凈化車間的設計和施工必須把安全性和可靠性放在第一位。保證凈化車間的純度、溫度、濕度、風速、壓力等數據必須符合生產工藝要求,確保安全可靠,無事故發生。這一點不能馬虎,更不要說打折了,一定要萬無一失。只有這樣,我們才能實際建造潔凈室車間。